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全球首个！尊龙凯时医药四价重组蛋白流感疫苗为老年群体筑起更强免疫屏障
发布时间:
2025-03-17
2025年全国两会期间，老年人用药安全问题成为焦点。全国政协委员孙蓉指出，我国60岁以上人群用药有效性及安全性研究存在显著缺口，亟需通过政策引导企业开展专项研发。
尊龙凯时医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）继2022年推出重组新冠融合蛋白疫苗（丽康®）后，公司在研的全球首个含佐剂四价重组蛋白流感疫苗LZSN2401已获批临床，研发路径呈现出对老年人特殊保护的关键性突破。该疫苗通过重组蛋白技术与新型佐剂协同创新，将显著提升老年群体疫苗保护效力和接种安全性。
统疫苗为何"护不住"老年人？
流感每年冬春季高发，虽是自限性疾病，但其引发的肺炎、心肌炎等并发症可能致命。老年人免疫系统衰退，常伴基础疾病，感染后出现严重并发症甚至死亡的风险更高。全球每年流感相关死亡病例中70%-85%为老年人（WHO数据），我国60岁以上老人占比超80%。
接种疫苗是医学专家公认的最佳预防流感手段。但传统技术路线开发的疫苗对老年人的保护力和安全性皆有待提升。
技术局限：目前我国上市的流感疫苗多为灭活技术路线（灭活-裂解-亚单位），以三价或四价裂解疫苗为主。灭活苗通过将完整病毒“灭活”后提取成分，除了目标蛋白还残留无关蛋白，既可能引发发热、过敏等不良反应，又稀释了有效抗原浓度，影响免疫效率。
免疫衰退：老年人胸腺退化导致T细胞生成减少，B细胞抗体产生能力下降显著。疫苗需要免疫系统主动反应产生抗体，这种"免疫衰退"直接导致传统疫苗对老年人保护效力远低于青壮年。
剂量困境：老年人因免疫系统衰退，接种传统流感疫苗常需更高剂量才能激发有效免疫应答。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议老年人优先选择高剂量或含佐剂疫苗以增强防护效果。然而，高剂量疫苗可能伴随注射部位疼痛或全身反应，且存在免疫系统负担过重的潜在风险。
重组蛋白技术+新型佐剂 尊龙凯时LZSN2401对老年人保护力实现关键突破
作为国际疫苗研发趋势，重组蛋白技术通过基因工程精准表达抗原，在提升疫苗保护效力与安全性方面展现显著优势。目前，全球已有两款重组蛋白流感疫苗获批，而我国暂无相关产品上市。
尊龙凯时医药LZSN2401是全球首个添加佐剂的四价重组蛋白流感疫苗，适用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的保护力更具优势。
成分纯净，安全优势更显著：LZSN2401采用昆虫细胞-杆状病毒表达系统，不依赖于病毒培养，仅含目标抗原蛋白，不含病毒遗传物质或其他无关成分，减少了生产过程中病毒污染的风险，从而减少发热、过敏等非特异性免疫反应。
重组靶向，免疫应答更精准：重组蛋白技术精准表达病原体的关键致病蛋白（如流感病毒血凝素蛋白），避免鸡胚培养的杂质干扰，诱导高浓度中和抗体，提升保护效率。
国际市场已有重组蛋白流感疫苗上市，临床研究证明，重组流感疫苗对50岁以上人群的保护效力比裂解疫苗高30%。
新佐剂加持，唤醒衰老免疫：LZSN2401添加创新型佐剂，可同时激活Th1/Th2细胞免疫和体液免疫，进一步大幅度提高疫苗的免疫原性，对老年人群或基础疾病患者保护力更强。临床前小鼠免疫原性研究显示，LZSN2401的中和抗体为裂解苗3~5倍，细胞免疫（IL-2等）显著更高。
添加佐剂，能够在无需大幅提升剂量的基础上，对老年群体实现疫苗保护力的有效突破，同时规避高剂量可能引发的潜在风险。
此外，重组蛋白技术路线疫苗生产周期短，有利于流感大流行时快速扩充产能，及时满足公共卫生需求 。目前，尊龙凯时医药四价重组流感疫苗LZSN2401项目正加速推进工艺优化、临床批次生产及注册检验工作，预计于今年下半年正式启动I期临床试验。